London, Semartara.News – Moderna Inc mengajukan izin ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk penggunaan suntikan penguat COVID-19 untuk melawan Omicron subvarian BA.4 dan BA.5.
Mengutip Antaranews, Moderna Inc mengatakan jika disetujui pihaknya akan siap untuk mengirimkan dosis penguat itu pada September tahun ini.
Pengajuan izin ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) itu didasarkan pada data praklinis dosis bivalen atau vaksin yang mengandung varian dominan BA.4/BA.5 bersama dengan varian asli virus corona.
Perusahaan farmasi ini mengatakan uji coba tahap pertengahan hingga akhir untuk vaksin itu sedang berlangsung. Penyerahan data terbaru tersebut juga mencakup data uji klinis untuk kandidat penguat bivalen yang menyasar Omicron BA.1, yang minggu lalu direstui di Inggris.
Pengajuan izin Moderna dilakukan sehari setelah pesaingnya, Pfizer Inc bersama mitra Jerman BioNTech, meminta izin AS untuk vaksin penguat mereka yang diramu kembali untuk menargetkan Omicron subvarian BA.4/BA.5.
Pengajuan izin Pfizer adalah untuk penggunaan darurat bagi kelompok usia 12 tahun ke atas, sementara Moderna telah meminta izin untuk digunakan orang-orang berusia 18 tahun ke atas.
Pfizer mengatakan dosis itu akan siap dikirim segera setelah izin penggunaan diperoleh.
Moderna juga telah meningkatkan produksi vaksin yang menyasar BA.4 dan BA.5 agar siap dikirim bulan depan.
